内控管理与制度建设（上）
一、导语
很多企业常常会遇到这些情况，内控体系建立后，得到一本手册，一阵忙碌和热闹之后，高高举起，又轻轻放下。内控手册有了，内控流程有了，那这些管理流程具体应该怎么落实执行呢？这需要我们的管理部门结合企业的实际运营情况，进一步细化管理制度，确保既能满足业务规范性，又能应对内控风险，使得公司运营更加合规。就像治沙一样，大家都知道种树可以治沙，但是种什么树，从哪里开始种，就需要我们根据土壤的实际情况，水源的分布情况来确定。
二、制度应以内控为框架进行补充完善
对于未曾全面开展内控体系建设的企业而言，自身已有的制度文件其实并不少，但是也会面临这些问题：制度散落在各个部门，员工不便查找；或者公司明明好几百个制度，还是觉得核心业务制度缺失。那么如何通过制度建设解决这些问题呢？为了将内控落到实处，需要通过制度将控制措施细化，梳理流程具体的操作要求和标准。通常，企业应该通过内控手册进行制度对标，将制度和控制措施联系起来，让制度细化控制措施。制度的完善应以内控体系作为依据，针对现有的制度查漏补缺，并对其进行补充完善。制度就是文字化的内控流程图，制度的编制应以内控流程图的主要流程步骤为整体框架，对每个控制措施进行细化和补充，详细规定该控制措施的实施主体、主体权限、具体举措、输出单据等。以制度的覆盖率作为制度完善程度的量化标准和管理提升的体现。
总之，制度应以内控为框架进行补充和完善，企业应通过制度覆盖率来量化制度建设情况，并通过制度覆盖率变化情况的统计和分析，逐步提升管理水平。
三、制度要厘清责任
企业的各个部门往往清楚自己部门的职责是什么，但是其他部门要配合做什么或者要配合其他部门做什么，却并不明确，因此形成了部门间的壁垒。管理部门通常负有对流程规范的制定，流程执行的监督，流程质量的提升等相关职责。内控的作用之一就是要打破部门间的壁垒，厘清各部门的职责。当然对于这些职责，同样需要通过制度将其补充完善，明确部门内部的责任，主责部门的责任，协助部门的责任，领导的责任。
通常编写时我们采用5w1h方法，来明确职责和要求：
例如，小赵是个新员工，看到公司工作制度上规定：由自己部门负责编制项目立项申请，然后交由领导审批。于是他把自己的申请编制好后，拿给自己的直属部门领导审批，结果领导告诉他，还要有相关协作部门的审核，由协作部门领导签字后再给自己部门的分管领导审批，于是，小赵又去找了协作部门的部门领导。领导拿到申请后，认为这个申请还要由协作部门的分管领导审核，协作部门审核的程序终于走完了，等小赵给自己部门分管领导审核时，分管领导又提出，还需要公司的总经理办公会和董事会进行审议，因此需要对申请材料进行补充。这样来回重复工作，制度规定不明确，工作效率可想而知，这种感觉是不是十分熟悉！制度没有分清职责，使得员工不清楚正确的审批程序。应该有哪些部门参与协作，找哪些领导审批，分管领导应该管理什么审批什么，哪些事项的审议或决议需要上总经理办公会、董事会或股东大会，需要有一个清楚明确的依据和标准。通过制度把部门内部的职责、主责部门的责任、协作部门的责任、领导的责任明确后，就会减少像小赵一样的新员工在执行工作时的困惑，提高办事效率。另一方面，企业的领导层知道自己的责任后，就会变被动为主动，主动进行管理，管理意识和水平也会逐渐提高。
所以，内控主要帮助我们明确在一项业务中，哪个部门负主要管理责任，哪些部门负协助责任。制度通过对责任的划分，细化主责部门主要管理什么，管理要求是什么，要达到什么效果；并且明确协作部门的职责和权限，这样部门间的协作才能更加紧密，整个企业的运作因而更顺畅。
四、管理问责案例—长生生物疫苗造假事件
案例简介：
（一）基本情况
2018年7月15日下午，国家药监局通报：根据举报线索，国家药品监督管理局在7月6日-8日前往长春长生生物科技有限责任公司，开展飞行检查，发现该公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。
2018年7月18日，吉林食药监对长春长生生产不合格百白破疫苗处以344万元行政罚款。
2018年7月23日，长春警方对长春长生违法违规生产狂犬病疫苗立案调查。习近平作出重要指示：立即调查事实真相，一查到底，严肃问责。国务院调查组赶赴吉林，调查长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案件。
2018年7月24日，长春长生公司董事长高某芳等15人被刑拘。
2018年7月29日，长春警方提请检察院批捕长春长生董事长等18人。
2018年8月1日，国家药监局会同国家卫生健康委等部门组成核查组赴湖北，对2017年发现的武汉生物效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查。
2018年8月15日，国务院调查组进一步查明，长春长生生产的效价不合格百白破疫苗另有247200支，销往山东、安徽。
（二）“疫苗案”问责名单
7名省部级官员涉“疫苗案”被问责：
金育辉（吉林省副省长，2017年4月起分管吉林省食品药品监管工作）予以免职；
李晋修（吉林省政协副主席，2015年12月-2017年4月任分管吉林省食品药品监管工作的副省长）责令辞职；
要求刘长龙（长春市市长，2016年9月任长春市代市长，2016年10月至今任长春市市长）、毕井泉（市场监管总局党组书记、副局长，2015年2月-2018年3月任原食品药品监管总局局长）引咎辞职；
要求姜治莹（吉林省委常委、延边朝鲜族自治州委书记，2012年3月-2016年5月任长春市委副书记、市长）、焦红（国家药监局局长）作深刻检查；
中央纪委国家监委对吴浈（原食品药品监管总局副局长、原卫生计生委副主任，分管药化注册管理、药化监管和审核检验等工作）进行立案审查调查；
对35名非中管干部进行问责；
责成吉林省委和省政府、国家药监局向中共中央、国务院作深刻检查。
案例分析：
长生生物疫苗案，总体而言是由于“疫苗生产企业逐利，监管部门失职失察”所引发的。地方政府和监管部门监管责任落实不到位，导致问题疫苗猖獗，公共卫生安全底线失守。
管理思路：
管理机构被严厉的处罚，管理机构必须承担管理职责。政府与监管机构需要完善法律法规和制度规则，明晰和落实监管责任，加强生产过程现场检查，督促企业履行主体责任义务，建立质量安全追溯体系，落实产品风险报告制度。对风险高、专业性强的疫苗药品，需明确监管事权，在地方属地管理的基础上，要派出机构进行专项检查。同时加强监管队伍能力建设，尽快建设职业化、专业化的疫苗药品检查队伍。
